冻干制剂工艺优化项目

                                        项目部负责人

 

 目前，有很多药厂、实验室在冻干制品的过程中遇到诸多工艺问题。一是冻出的药品外观塌陷，药柱结构不均匀，萎缩成球，断层；二是复溶性差，出现乳光，不溶微粒超标，水份超标；三是西林瓶破裂，瓶底脱落；四是冻干周期过长等现象。直接影响到产品质量、成品合格率。本公司长期以来致力于研发解决上述问题的技术。在帮助有关企业解决生产工艺与技术管理过程中的，积累了大量的实践管理经验，逐渐形成有关生产工艺的标准与规范，旨在提升企业产品质量，达到产品高合格率的目的。

工作流程：

1.前期联络阶段

1.1 生产工艺问题沟通（电话或邮件等便捷的方式）。

1.2 书面确定预解决技术事项。

1.3 预报项目的收费标准。

2．签订技术服务合同阶段

2.1 明确双方权利和义务，并注明当前产品合格率。

2.2 收费原则以提高合格率百分点为基准（每提高一个百分点，取多少费用）。

2.3 技术服务费分2次支付，合同生效后首笔支付预付总额的50%，移交工艺后支付实际决算费用的全部。

3．样品测试与分析阶段

   3.1 甲方提供样品，当前冻型最差和最好样品各10支（不同技术问题可适当增减样品量）

   3.2 乙方将样品上机试验，（不同技术问题试验周期有所不同），常规30天出报告。

4．新工艺小试生产阶段

   4.1 甲方依据乙方提供的优化方案展开3000~5000支的小试，2~3批，必要时乙方人员现场辅导。

   4.2 乙方依据小试结果可对工艺条件做适当微调，最终提出大生产工艺方案。

5．新工艺大生产阶段

    5.1 甲方依据乙方提供的优化方案展开常规生产，必要时乙方人员现场辅导。

    4.2 乙方依据大生产结果可做适当微调，最终确定常规生产工艺方案。

6．新工艺移交

   6.1 双方确定已解决问题事项，统计已提高产品合格率的百分点数。

   6.2 支付最后一笔技术服务费用。

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2010-9-15